Objectives: To evaluate the toxicity and outcomes of the allogeneic transplantation of peripheral blood hematopoietic stem-cells with low intensityconditioning (mini-alo Bone Marrow transplantation-BMT) in metastatic renal cell carcinoma refractory to at least one line of systemic treatment. Methods: From 30 patients submitted to the Sant Pau`s Hospital for immunotherapy between 1/2001 and 1/2003, six patients finally underwent mini-alo BMT within a clinical trial. Conditioning: Fludarabine: 30 minute IV infusion of 13 mg/m2 on days - 9, - 8, - 7, - 6 and - 5. Busulfan: 1 mg/kg (real weight) q 6 hours, PO on days - 6, -5, and - 4 (4 doses per day on days - 6 and - 5, and 2 doses only on day - 4, total number of doses 10). Results: Two patients achieved partial response, one patient stabilized disease, and two patients hadprogression on days + 30 and + 60. Therefore, 2/3 patients surviving more than six months achieved partial response. One patient died on day + 30 after acute hepatic graft-versus-host disease. Complete chimerism was demonstrated in all patients. Conclusions: The mimni-alo BMT is feasible inpatients with metastatic renal cell carcinoma and provides objective responses, although its efficacy should beconfirmed by phase III clinical trials.
Objetivo: Evaluar la toxicidad y resultados de transplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas con intensidad reducida (mini-alo TMO) en carcinoma renal metastásico refractario al menos a 1 línea de tratamiento sistémico. Métodos: De 30 pacientes remitidos al Hospital de Sant Pau para inmunoterapia entre I/2001 y I/2003, 6 pacientes fueron finalmente sometidos a mini-alo TMO en régimen de ensayo. Acondicionamiento: Fludarabina: 30 mg/m2 en los días -9, -8, -7, -6 y -5 en infusión IV de 30 minutos. Busulfán: 1 mg/kg (peso real) cada 6 horas v.o. los días -6, -5 y -4 (4 dosis al día -6 y -5 y sólo 2 dosis el -4, 10 dosis en total. Resultados: Dos pacientes alcanzaron una RP, un paciente una EE y dos pacientes progresaron a +30 y +60. Por tanto, 2 de los 3 pacientes que sobrevivieron más de 6 meses alcanzaron una RP. Un paciente falleció al día +30 por enfermedad injerto contra huésped aguda hepática. Se demostró un quimerismo completo en todos los pacientes. Conclusión: El mini-alo TMO es factible en pacientes con carcinoma renal metastásico y proporciona respuestas objetivas, si bien su eficacia debería confirmarse en ensayos fase III.